Medi

Стандарт качества RAL-GZ 387

Лечебный трикотаж mediven производится согласно самому строгому европейскому стандарту для медицинских эластических компрессионных изделий RAL-GZ 387. Нормы стандарта RAL-GZ 387 регламентируют состав и безопасность материала, компрессионные свойства, эластичность, прочность трикотажа, требования к упаковке, маркировке и др. Согласно требованиям стандарта RAL-GZ 387 лечебный компрессионный трикотаж маркируется в миллиметрах ртутного столба с указанием класса компрессии (I–IV). Размер необходимо подбирать строго по индивидуальным анатомическим меркам конечности пациента. Соответствие компрессионного трикотажа mediven требованиям стандарта RAL-GZ 387 гарантирует сохранение лечебного профиля давления в течение 6 месяцев при ежедневных использовании и стирке. Логотип стандарта RAL-GZ 387 находится на упаковке и на вшитом в изделие ярлыке. Постоянный контроль над производственным процессом с использованием измерительной системы HOSY гарантирует безусловное качество и высокую медицинскую эффективность трикотажа mediven.

Давление, обусловленное классом компрессии, должно распределяться следующим образом: 100 % – на уровне лодыжек, 70 % – на уровне верхней трети голени, 40 % – на уровне верхней трети бедра. Таким образом достигается физиологически распределенное давление, постепенно снижающееся в направлении от лодыжек к бедру. Убывающий градиент давления стимулирует отток венозной крови от ног к сердцу, обеспечивая высокую медицинскую эффективность трикотажа.

Сертификаты ISO

• EN ISO 13485
• Декларация о соответствии ЕС

арантия качества изделий mediven обеспечивается также производством продукции в соответствии с международными стандартами управления качеством DIN EN ISO 9001:2000/DIN EN 13485. Эти стандарты определяют требования к системе менеджмента качества. Компания medi применяет их при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий, а также при проектировании, разработке и обеспечении связанных с ними услуг.

Стандарты DIN EN ISO 9001:2000/DIN EN 13485 были присуждены medi компанией по аудиту и сертификации DQS, которая является участником ассоциации национальных органов по сертификации систем менеджмента IQNET.

Сертификаты OEKO-TEX 100

• Бандажи
• Изделия плоской вязки
• Госпитальный трикотаж
• Компрессионный трикотаж

Трикотаж mediven производится в соответствии с международным стандартом Oeko-Tex Standard 100, является гипоаллергенным, не раздражает даже чувствительную кожу, обеспечивая максимальный комфорт и удобство при длительном использовании.

Oeko-Tex Standard 100 – это независимая система проверки и сертификации сырья, промежуточной и конечной продукции на всех стадиях переработки.

Проверки на вредные вещества охватывают запрещенные и регламентируемые законом субстанции, внушающие опасения для здоровья человека химикаты, а также параметры для  предупреждения заболеваний. Эти проверки проводятся только авторизованными, независимыми исследовательскими и контролирующими институтами текстильной промышленности с  доказанной профессиональной компетентностью. Фундаментом при этом является модульная система Oeko-Tex: можно сертифицировать продукцию любой ступени текстильного производственного процесса; признаются сертификаты из предварительных этапов производства. Успешное прохождение проверки дает право маркировать соответствующие текстильные изделия этикеткой Oeko-Tex.

Hohenstein Institute

«1.0» – лучшая оценка уровня комфорта во время использования изделия по версии авторитетного немецкого института Hohenstein Institute.

Hohenstein Institute — ведущий международно признанный независимый центр текстильных исследований и сервиса в Германии. Его лаборатории осуществляет нейтральную и независимую проверку и оценку качества продукции.